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石家莊四藥集團50ml氟康唑氯化鈉注射液仿制藥首家獲批

石家莊四藥集團50ml氟康唑氯化鈉注射液仿制藥首家獲批

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-01-24
  • 訪問量:0

【概要描述】1月6日,石家莊四藥集團開發的氟康唑氯化鈉注射液(50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g)仿制藥首家獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

石家莊四藥集團50ml氟康唑氯化鈉注射液仿制藥首家獲批

【概要描述】1月6日,石家莊四藥集團開發的氟康唑氯化鈉注射液(50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g)仿制藥首家獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-01-24
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詳情
        1月6日,石家莊四藥集團開發的氟康唑氯化鈉注射液(50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g)仿制藥首家獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
        據介紹,氟康唑是一種廣譜抗真菌藥物,主要用于治療或預防各類真菌感染,包括隱球菌性腦膜炎、球孢子菌病、侵襲性念珠菌病、黏膜念珠菌病等。
        此前,石家莊四藥生產的氟康唑片(50mg、150mg)、氟康唑氯化鈉注射液(100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g)率先通過仿制藥質量和療效一致性評價,其中,150mg規格的氟康唑片為國內首家過評,氟康唑氯化鈉注射液(100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g)在第五批全國藥品集中采購中成功中選。此次氟康唑氯化鈉注射液(50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g)獲批,將進一步完善集團抗感染領域產品線結構。

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