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石家莊四藥、廣祥制藥雙雙獲評河北省工業企業質量標桿

石家莊四藥、廣祥制藥雙雙獲評河北省工業企業質量標桿

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-01-20
  • 訪問量:0

【概要描述】12月8日,河北省工業和信息化廳發布2021年省工業企業質量標桿名單通知,經河北省各市局推薦、專家評審和公示,石家莊四藥有限公司“實施藥品全生命周期質量安全管理的經驗”、集團河北廣祥制藥有限公司“應用微反應連續合成技術控制藥物殘留溶劑質量管理的經驗”被確定為2021年河北省工業企業質量標桿。

石家莊四藥、廣祥制藥雙雙獲評河北省工業企業質量標桿

【概要描述】12月8日,河北省工業和信息化廳發布2021年省工業企業質量標桿名單通知,經河北省各市局推薦、專家評審和公示,石家莊四藥有限公司“實施藥品全生命周期質量安全管理的經驗”、集團河北廣祥制藥有限公司“應用微反應連續合成技術控制藥物殘留溶劑質量管理的經驗”被確定為2021年河北省工業企業質量標桿。

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2022-01-20
  • 訪問量:0
詳情
        12月8日,河北省工業和信息化廳發布2021年省工業企業質量標桿名單通知,經河北省各市局推薦、專家評審和公示,石家莊四藥有限公司“實施藥品全生命周期質量安全管理的經驗”、集團河北廣祥制藥有限公司“應用微反應連續合成技術控制藥物殘留溶劑質量管理的經驗”被確定為2021年河北省工業企業質量標桿。
        石家莊四藥集團是以創新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材研發與產業化協同發展的大型高新技術制藥企業,始終堅持振興民族醫藥工業,致力于探尋更加科學的方法把控藥品質量安全,規范生產工藝和流程,把質量安全隱患消滅在萌芽狀態中,為人民群眾生產出安全有效、質量可控的優質藥品。
        石家莊四藥圍繞藥品全生命周期質量安全管理,建立了 GMP、GCP、GLP 等管理規范,改良和深化了全面質量管理體系,引進了輸液軟包裝應用、首創開發了聚丙烯一步法制瓶(直立袋)工藝技術、開發和引領行業應用負離子空氣氣洗技術等先進的生產工藝,大力發展智能制造,推進“兩化深度融合”,推進全自動燈檢機、并聯機器人、智能物流與倉儲裝備等智能制造裝備、實驗室 LIMS&LES 系統應用和推廣,確保系統的安全性和完整性,建立藥品上市風險管理計劃,完善藥物警戒制度,建立完善了銷售和市場服務團隊。經過多年磨礪,逐步建立完善了一套行之有效的注射劑研發、生產管理、上市售后服務的藥品質量安全管理體系,在進一步降低注射劑產品不良反應、提高產品質量關鍵指標方面取得了較好的成效和經濟效益,成為國內發展速度最快的醫藥企業之一,先后被認定為“高新技術企業”、承擔建設“化學藥品注射劑質量控制國家地方聯合工程實驗室”。
        集團廣祥制藥圍繞 “殘留溶劑”這一關鍵質量指標控制,通過改良工藝和深化精細化生產質量管理方法,引進先進的設備和工藝技術,運用微反應連續合成技術,從整個工藝過程中對影響產品質量指標的環節研究改造,同時應用智能制造新技術,對影響產品質量的生產全過程的參數指標進行關聯,建立信息自動反饋管理系統,使產品的質量達到最優。摸索并建立了行之有效的原料藥生產“殘留溶劑”質量控制體系,在進一步降低“殘留溶劑”等質量關鍵指標方面取得了較好的成效。先后通過 國家GMP 認證及BRC、FSSC22000、KOSHER和HALAL等國際認證,建立了省級工程研究中心、省級技術創新中心等質量控制創新研究平臺,2021 年被認定為省級專精特新中心企業,企業質量管理和控制水平走在全國同行前列,成為行業質量標桿企業之一。

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