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喜訊!石家莊四藥研發新品利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)取得國家藥監局藥品生產注冊批件

喜訊!石家莊四藥研發新品利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)取得國家藥監局藥品生產注冊批件

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-07-03
  • 訪問量:0

【概要描述】石家莊四藥有限公司開發申報的利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)已取得國家藥品監督管理局藥品生產注冊批件,視同通過一致性評價。

喜訊!石家莊四藥研發新品利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)取得國家藥監局藥品生產注冊批件

【概要描述】石家莊四藥有限公司開發申報的利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)已取得國家藥品監督管理局藥品生產注冊批件,視同通過一致性評價。

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-07-03
  • 訪問量:0
詳情
       7月1日,石四藥集團(02005.HK)發布公告,集團全資附屬公司石家莊四藥有限公司開發申報的利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml)已取得國家藥品監督管理局藥品生產注冊批件,視同通過一致性評價。這是公司一周內既取得注射用阿奇霉素(0.5g及0.25g)的藥品補充申請批準之后,獲得又一新產品上市批件。
       2020年4月,石家莊四藥按仿制4類申報的利奈唑胺葡萄糖注射液上市申請獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)承辦受理。歷時15個月,該產品獲得生產注冊批件,并視同通過一致性評價。
       據了解,利奈唑胺是一種惡唑烷酮類合成抗生素,主要用于治療對其它抗生素有抗性的革蘭氏陽性菌所造成的感染。國內市場上市銷售的利奈唑胺包括利奈唑胺片、利奈唑胺干混懸劑、利奈唑胺葡萄糖注射液。米內網數據顯示,近幾年來,利奈唑胺在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額逐年上漲,2018年實現銷售收入19.32億元,同比增長25.64%,其中利奈唑胺葡萄糖注射液占據78.41%的市場份額。

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