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石四藥3種規格鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價

石四藥3種規格鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價

  • 分類:集團新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-01-03
  • 訪問量:0

【概要描述】? ? ? ?日前,石家莊四藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg、及4ml:30mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》,

石四藥3種規格鹽酸氨溴索注射液通過一致性評價

【概要描述】? ? ? ?日前,石家莊四藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg、及4ml:30mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》,

  • 分類:集團新聞
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  • 發布時間:2021-01-03
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詳情

       日前,石家莊四藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氨溴索注射液1ml:7.5mg、2ml:15mg、及4ml:30mg三個規格的《藥品補充申請批準通知書》,該產品三個規格均通過仿制藥質量和療效一致性評價。
       據介紹,鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病治療、術后肺部并發癥的預防性治療,和早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥的治療。
       截至目前,石家莊四藥已有8個品種共12個品規通過國家仿制藥質量和療效一致性評價或視同通過一致性評價。

 

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