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石家莊四藥取得鹽酸羅哌卡因注射液聚丙烯安瓿包裝藥品生產注冊批件

石家莊四藥取得鹽酸羅哌卡因注射液聚丙烯安瓿包裝藥品生產注冊批件

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-04-01
  • 訪問量:184

【概要描述】日前,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局鹽酸羅哌卡因注射液(10ml:100mg)聚丙烯安瓿包裝藥品生產注冊批件。這一產品以仿制4類申報,獲批生產后視同通過一致性評價。??

石家莊四藥取得鹽酸羅哌卡因注射液聚丙烯安瓿包裝藥品生產注冊批件

【概要描述】日前,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局鹽酸羅哌卡因注射液(10ml:100mg)聚丙烯安瓿包裝藥品生產注冊批件。這一產品以仿制4類申報,獲批生產后視同通過一致性評價。??

  • 分類:集團公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-04-01
  • 訪問量:184
詳情
 
       日前,石家莊四藥有限公司取得國家藥品監督管理局鹽酸羅哌卡因注射液(10ml: 100mg)聚丙烯安瓿包裝藥品生產注冊批件。這一產品以仿制4類申報,獲批生產后視同通過一致性評價。
       羅哌卡因是一款純左旋體長效酰胺類局麻醉藥,有麻醉和鎮痛雙重效應,大劑量可產生外科麻醉,小劑量時則產生感覺阻滯(鎮痛)僅伴有局限的非進行性運動神經阻滯,臨床上主要用于外科手術麻醉及急性疼痛控制。
       石家莊四藥申報的鹽酸羅哌卡因注射液(10ml: 100mg聚丙烯安瓿包裝)為首家通過與原研藥品質和療效一致的國家審評審批,按照新分類化學藥品4類獲得生產批件,也是國內首家安瓿包材產品。
       據米內網信息,目前國內市場上市銷售的羅哌卡因注射劑包括鹽酸羅哌卡因注射液、注射用鹽酸羅哌卡因、甲磺酸羅哌卡因注射液、注射用甲磺酸羅哌卡因等,在2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額為10.22億元,同比增長9.68%,其中鹽酸羅哌卡因注射液占據70%以上的市場份額。
 
2013-2018年中國公立醫療機構終端羅哌卡因注射劑銷售情況(單位:萬元)
 
 

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